Descrição dos produtos
CAS 503614-91-3 é o principal intermediário sintético insubstituível do Apixaban, um anticoagulante oral de fator Xa dominante globalmente para prevenção de trombos e tratamento de doenças cardiovasculares. Em 2026, as fábricas farmacêuticas genéricas globais expandem a produção de Apixabana, levando a pedidos crescentes contínuos deste intermediário. Este produto é um precursor químico fino upstream, matéria-prima de medicamento acabado não controlado, com baixo risco de supervisão aduaneira em comparação com o API Apixabano completo. Os principais clientes-alvo são fabricantes de produtos farmacêuticos cardiovasculares da Índia, do Oriente Médio e da América Latina, com alta taxa de recompra e demanda de mercado estável a longo prazo.
Tabela de especificações principais
| Índice de teste | Valor padrão |
|---|---|
| Aparência | Pó sólido cristalino branco |
| Pureza HPLC | Maior ou igual a 99,0% |
| Impureza Única Máxima | Menor ou igual a 0,10% |
| Metal Pesado (Pb, As, Cd) | Menor ou igual a 10 ppm |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 0,12% |
| Condição de armazenamento | Armazenamento hermético em temperatura ambiente, longe de oxidantes |
Campo de Aplicação
- Fabricação de API Apixabana: CAS 503614-91-3 é um intermediário farmacêutico chave para a síntese de Apixabana. Ele participa das reações principais de ciclização e modificação para estabilizar a qualidade da produção, reduzir impurezas e melhorar o rendimento do API.
- P&D de Laboratório Farmacêutico: Amplamente utilizado para otimização da rota sintética da Apixabana, atualização de processos e desenvolvimento de novas formulações para instituições de pesquisa farmacêutica.
- ANDA e validação de método: Aplicado no perfil de impurezas de medicamentos, verificação de métodos de teste e calibração de sistemas de controle de qualidade, apoiando o registro ANDA farmacêutico global e a declaração técnica.
- Referência de controle de qualidade: Serve como substância de referência padrão para análise de pureza de produtos acabados, monitoramento intermediário e detecção de substâncias residuais na produção de Apixabana.
- Somente para uso-farmacêutico de alta qualidade: material de grau-farmacêutico em conformidade com os padrões internacionais de matérias-primas, exclusivamente para pesquisa e desenvolvimento e produção médica, e não para uso industrial geral.
Vantagens do produto Dowell
- Processo sintético maduro, qualidade de lote estável, qualificado para produção industrial em massa
- O controle rigoroso de impurezas atende aos padrões de inspeção de recebimento de fábricas de medicamentos genéricos
- Fornecimento flexível: gramas de amostras de laboratório para remessa a granel em-tonelada
- Documentos de teste completos para auditoria de fábrica do cliente e desembaraço aduaneiro de importação
- Classificação intermediária farmacêutica independente no site, melhor classificação SEO do Google para palavras-chave de matérias-primas de medicamentos cardiovasculares
Embalagem e Envio
- Amostra de laboratório: saco a vácuo de folha de alumínio de 10g, 100g
- Granel industrial: tambor de fibra de 25 kg com saco interno duplo de PE
- Envio marítimo FOB para pedidos de grandes lotes, expresso aéreo para pequenas amostras de teste
1.Entrega Expressa
3-5 dias para remessas abaixo de 100 kg
Serviço-a{1}}porta
2.Frete marítimo
Acima de 300 kg: Aproximadamente 30 dias. O serviço-a{4}}porto requer um despachante aduaneiro profissional.
3.Frete Aéreo
100kg-1000kg, 5-7 dias
Serviço de{0}}para{1}}aeroporto, requer um despachante aduaneiro profissional
Perguntas frequentes
Q1: O que é CAS 503614-91-3?
CAS 503614-91-3 é Apixaban Ethyl Ester, um intermediário farmacêutico de alta pureza e padrão de referência de impureza chave para a API Apixabana. Possui fórmula molecular C27H28N4O5 e propriedades químicas estáveis, utilizado exclusivamente na síntese de medicamentos anticoagulantes e testes analíticos farmacêuticos.
Q2: Quais são as especificações e aplicações padrão do seu produto?
Nossa pureza principal é maior ou igual a 98% do grau de HPLC. Este produto é aplicado profissionalmente na síntese de medicamentos de matéria-prima Apixaban, análise de impurezas farmacêuticas, validação de métodos laboratoriais e pesquisa de projetos ANDA, amplamente reconhecido nos campos globais de P&D e produção farmacêutica.
Q3: Quais documentos de exportação você pode fornecer para desembaraço aduaneiro?
Fornecemos documentos comerciais internacionais completos, incluindo COA oficial, relatório de teste de HPLC, SDS/MSDS, certificado de lote e lista de embalagem. Todos os documentos estão em conformidade com os padrões globais de inspeção alfandegária e da indústria farmacêutica para apoiar o desembaraço aduaneiro sem problemas.
Q4: Qual é o requisito de embalagem e armazenamento para este produto?
A embalagem padrão é um saco de papel alumínio de 1g/5g/10g ou uma embalagem selada personalizada para produtos químicos finos. Armazenar em ambiente-de baixa temperatura, seco e escuro, longe de umidade e altas temperaturas. Condições rigorosas de armazenamento garantem a estabilidade-do produto a longo prazo e nenhuma degradação de impurezas.
Q5: Qual é o seu prazo de entrega e solução de envio?
Pedidos de pequenos lotes em-estoque podem ser entregues dentro de 3 a 7 dias úteis. Apoiamos frete expresso internacional, frete aéreo e frete marítimo, com embalagens a vácuo profissionais para intermediários farmacêuticos finos para garantir um transporte global seguro e intacto.
Q6: Você oferece suporte a pureza personalizada e serviço OEM em massa?
Sim. Apoiamos graus de pureza personalizados, embalagens de lote flexíveis e serviços de etiquetagem privada. Podemos fornecer produtos personalizados e{2}}soluções de fornecimento completas de acordo com a pesquisa de laboratório dos clientes e os requisitos de produção em massa.
Isenção de responsabilidade fixa
Isenção de responsabilidade: todos os intermediários farmacêuticos fornecidos pela Dowell Ingredients são exclusivamente para pesquisa laboratorial e uso em pesquisa e desenvolvimento farmacêutico sintético. APIs controladas finalizadas não estão disponíveis para vendas diretas. A revisão formal da qualificação empresarial é necessária antes da cotação e do pedido em grandes quantidades.
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